葉酸是20世紀30年代初被人類發現的一種維生素，如今，越來越多的科學研究證明，它對人體健康的價值遠比人們以為的更重要。

　　在這場葉酸科學與應用的變革中，一家來自江蘇的企業——連云港金康和信藥業有限公司（以下簡稱“金康和信”）用了19年，把一件事做到了全球前列。這家公司專注于天然化葉酸研發與生產，從原料研發起家，逐步延伸至產業標準制定，成為這一細分領域里的技術先行者與規則制定者。

　　2007年，金康和信正式進入活性葉酸研發領域。2012年，公司成功創制出6S-5-甲基四氫葉酸鈣的全新穩定晶型——C型結晶，并命名其為“葉源酸”。金康和信的天然化葉酸可直接提供活性形式，穩定性好、生物利用度高。原國家衛生和計劃生育委2017年第13號公告將天然化葉酸的純度標準定為99.5%，金康和信的內部控制標準是99.8%—99.9%。19年間，從簡陋實驗室到覆蓋全球30余個國家的市場，金康和信走得很扎實，每一步都踩在了實處。

苦心鉆研 開拓葉酸新來源

　　2002年，活性葉酸——這個當時在國內幾乎無人問津的領域，全球能做出穩定活性葉酸的企業只有一家，技術門檻很高，國內連方向都還沒看清。

　　2007年，金康和信研發團隊將全部精力投入活性葉酸研發。這條路遠比想象中難走。活性葉酸天生不穩定，在光照、溫度、濕度面前幾乎毫無抵抗力。無定形活性葉酸不穩定，做成粉末很容易降解，即使壓成片劑也容易降低活性。國際上此前只有一家企業攻克了結晶難題，且技術完全封鎖。公司團隊耗時5年，經歷了無數次晶體坍塌、純度不達標、工藝推倒重來的失敗，終于在2012年找到了那個關鍵的C型結晶方案——一種全新的穩定晶型，讓活性葉酸在室溫下36個月保持穩定。5年里，團隊幾度瀕臨資金鏈斷裂，公司把其他業務的利潤全部填進了這個“無底洞”，靠的是對正確方向的堅定信念。

　　這個C晶型產品被命名為“葉源酸”。名字里有“源”——既是葉酸的活性源頭，也暗含著金康和信對這個源頭長達數年的追尋。同年，北京中醫藥大學教授、日本岐阜大學博士、美國福克斯癌癥研究中心博士后連增林作為核心成員受邀加入團隊，出任首席科學家。他與瑞典卡羅琳斯卡醫學院分子醫學系首席科學家顧豐教授是多年搭檔，兩人合作將葉酸的研究引向了更深的水域。此后，金康和信的研發格局從“一人一廠”升級為“科學家+企業家”的雙引擎驅動。

　　從2012年起，金康和信開始密集布局專利。C晶型專利像一個不斷生長的網絡，覆蓋了中國、美國、歐洲、日本、韓國、澳大利亞、加拿大等全球主要市場。2016年，金康和信完成美國FDA NDI注冊，活性葉酸原料首次拿到進入北美市場的入場券。2017年，原國家衛生和計劃生育委發布第13號公告，批準6S-5-甲基四氫葉酸鈣作為食品營養強化劑新品種——這是天然化葉酸在國內獲得的第一個“合法身份”。同年11月，北京金康和信天然化葉酸研究院在北京亦莊生物醫藥園揭牌，研發從連云港的工廠車間，延伸到了首都的實驗室。連增林擔任院長，顧豐擔任特聘顧問。

　　近年來，天然化葉酸的應用范圍不斷拓寬。2020年，國家衛生健康委批準天然化葉酸加入孕婦與兒童奶粉。2021年，金康和信在國家衛生健康委專題研討會上匯報葉源酸應用進展，顧豐表示：“項目研究非常扎實，有望成為中國在某個領域達到國際領先水平的項目。”2025年，金康和信葉源酸獲準添加到小麥粉中，葉酸強化面粉標志著天然化葉酸從圍孕期補充，一步跨入了年生產總量超8000萬噸的小麥粉市場。這意味著，普通家庭的一碗面條，都可能成為葉酸營養干預的載體。2026年4月，中國工程院院士陳君石在天然化葉酸強化面粉助力全民健康專家研討會上表示，活性葉酸的安全性和有效性都沒有問題，添加到小麥粉已有法規依據。

　　科學研究是金康和信每一步產業決策背后的底氣。2022年，連增林、劉康等人在《中國食品添加劑》雜志上聯合發表了《葉酸與5-甲基四氫葉酸的生物學特征與應用》。該論文用扎實的文獻證據論證了一個核心觀點：MTHFR和MTRR基因多態性在人群中廣泛存在，導致相當比例的人無法將合成葉酸轉化為可利用的活性形式——而5-甲基四氫葉酸直接繞開了這條“斷路”，提供了一條不依賴酶代謝的替代路徑。論文特別指出，天然葉酸在食物中很不穩定、難以提取，而C晶型6S-5-甲基四氫葉酸鈣的穩定性和純度。論文為后續標準制定提供了關鍵的理論支撐。2026年2月，金康和信與南昌大學聯合成立南昌大學—金康和信營養健康研究院，圍繞天然化葉酸產業鏈開展基礎與應用研究。至此，企業已累計發表國內外學術論文13篇，和瑞典卡羅琳斯卡醫學院、美國貝勒醫學院等國際機構保持了多年的合作關系。

多維發力 實現產業化突破

　　如果說技術突破是金康和信的第一級跳板，產業布局才讓這家公司真正站穩了腳跟。

　　金康和信是少數具備活性葉酸結晶技術自主知識產權的企業，擁有C晶型6S-5-甲基四氫葉酸鈣專利。截至目前，這一原料僅金康和信一家企業在生產，構建起基礎專利、標準必要專利、應用專利3層專利池，已獲授權62項，地域覆蓋中國、歐洲、美國、日本、韓國、澳大利亞等。

　　金康和信產品已通過HALAL和Kosher兩項認證。2025年9月，企業活性葉酸原料Magnafolate通過美國FDA現場檢查。目前，金康和信天然化葉酸已出口至30余個國家和地區，每年使用其產品的人數以千萬計。

　　金康和信積極參與相關標準的起草，T/BPSPA 0016—2022《天然化葉酸（6S-5-甲基四氫葉酸鈣）》團體標準，以及《食品安全國家標準 食品營養強化劑（6S）-5-甲基四氫葉酸鈣》征求意見稿背后都有金康和信團隊的深度參與。

　　多年來，金康和信把天然化葉酸從一個技術概念，做成了經國際驗證、可以大規模生產、惠及千萬人的產品。

　　葉酸很小，但關乎一個人從生命起點到終點的全程健康。金康和信不僅為市場提供了高標準、安全有效的葉酸產品，還不斷加大科研投入，探索新的路徑。

《中國食品報》(2026年04月27日02版)

原文鏈接：十九年磨一劍 金康和信以天然化葉酸守護生命全周期健康